Платформа: узлы, самотесты и индикатор Ready For Use
Назвать каждый заменяемый в поле узел Efficia DFM100, сказать, на какой плате живёт каждая функция, и точно объяснить, что доказывают и чего не доказывают автоматические тесты, Op Check и индикатор Ready For Use.
Что перед вами
Efficia DFM100 — компактный бифазный дефибриллятор-монитор, модель 866199, для отделений, приёмных и скорой помощи. У него четыре клинических режима, которые выбираются большим переключателем Therapy: монитор, ручная дефибрилляция с синхронизированной кардиоверсией, AED и чрескожная кардиостимуляция. AED и стимуляция — опции, так же как SpO2, NBP и EtCO2. Поэтому у аппарата перед вами может быть что угодно — от одной ЭКГ с ручной дефибрилляцией до полного набора, а опции можно добавить после покупки. Прежде чем судить об аппарате, выясните, что в нём должно быть: на основной этикетке на заднем корпусе указаны серийный номер и установленные опции, а распечатка сведений об устройстве показывает версию ПО, ревизии плат и модулей и включённые опции.
Серийный номер говорит не только о том, что это за аппарат. В нём закодированы год и неделя выпуска, и на этой модели это важно: некоторые извещения по безопасности касаются аппаратов, выпущенных до определённой даты. К этому вернёмся в уроке 4.
Компоновка логичная, если её знать. Правая сторона — терапия: зелёный терапевтический разъём для электродов-утюжков или кабеля для электродов-наклеек и принтер. Левая сторона — мониторинг: белый разъём ЭКГ и, если установлены, синий SpO2, красный NBP и серый CO2. Сзади — отсек литий-ионного аккумулятора, сетевой ввод, гнездо ECG Out, порт USB, порт LAN и клемма выравнивания потенциалов. Внешние утюжки, если заказаны, лежат в лотке сверху. На передней панели рядом с дисплеем — индикатор Ready For Use, который виден и при выключенном аппарате.
Работу делают две платы
Сервисный мануал описывает электронику как мозг и тело. Плата процессора (Processor PCA) с установленной на ней платой SOM (System-on-Module) — это мозг. Она ведёт интерфейс пользователя, дисплей, принтер, сигналы и голосовые подсказки, тревоги и порт USB. На ней аналоговый вход для 3- и 5-отведённого кабеля ЭКГ, изоляция и логика SpO2, обработка данных EtCO2 и измерение температуры. Она же руководит терапией: решает, когда заряжать и разряжать, как второе мнение следит за напряжением конденсатора и читает идентификационный резистор в кабеле наклеек или утюжков, чтобы знать, что подключено. SOM хранит рабочее ПО, конфигурацию пользователя, пределы тревог, данные событий и трендов, а также данные устройства — серийный номер и опции. Считайте SOM местом, где живёт история заказчика.
Терапевтическая плата (Therapy PCA) — это тело. У неё три части. Силовая следит за аккумулятором и внешним питанием и заряжает аккумулятор. Терапевтическая заряжает конденсатор, подзаряжает его по мере саморазряда, выдаёт бифазный разряд с компенсацией импеданса, сбрасывает заряд конденсатора в модуль внутренних резисторов и формирует импульсы стимуляции. Часть ЭКГ с наклеек — второй, отдельный вход ЭКГ для сигнала, приходящего через наклейки или утюжки, вместе со слаботочным измерением импеданса, на котором работают обнаружение Pads Off и индикатор контакта на утюжках. Терапевтическая плата также управляет индикатором Ready For Use и поддерживает звуковой сигнал при выключенном аппарате.
Это разделение объясняет многие таблицы неисправностей. Прямая линия на отведениях, но не на наклейках, указывает в одну сторону — на кабель ЭКГ, измерительный модуль и плату процессора; прямая линия на наклейках, но не на отведениях — на терапевтический кабель, терапевтический разъём и терапевтическую плату. Держите эту картину в голове до урока 4.
Остальные узлы
Вокруг двух главных плат стоят узлы поменьше, которые производитель поставляет как заменяемые в поле. На переднем корпусе — 7-дюймовый цветной дисплей со светодиодной подсветкой, плата UI с кнопочными переключателями под каждой силиконовой клавишей и светодиодами под кнопками Shock и Sync, оптический энкодер Therapy под переключателем, энкодер Smart Select, динамик и индикатор Ready For Use. Дисплей и плата UI существуют в двух аппаратных ревизиях, и кабель дисплея у них разный; заказывайте по перечню запчастей действующей редакции мануала, чтобы детали подошли к аппарату.
На заднем корпусе — измерительный модуль, то есть разъёмный блок на левой стороне, который выпускается в вариантах под каждый набор опций; терапевтический разъём с высоковольтным кабелем к терапевтической плате; узел принтера; и основное шасси. В основном шасси — платы процессора и терапии на металлической раме, терапевтический конденсатор, модуль внутренних резисторов, два вентилятора, блок питания, узел I/O с платой I/O, модуль NBP и пассивная плата аккумулятора, в которую вставляется аккумулятор. Плата SpO2 вставляется в плату процессора, а небольшой элемент часов на плате процессора хранит дату и время, когда другого питания нет. Собственного внутреннего модуля EtCO2 в обычном смысле нет: измеряет внешний датчик — основного потока Capnostat или бокового потока LoFlo, а аппарат его питает и обрабатывает данные.
Блок питания принимает сеть любой страны и выдаёт стабилизированное низковольтное постоянное напряжение. Его основная задача — заряжать аккумулятор, но он может питать аппарат и без аккумулятора. Аппарат переходит между аккумулятором и сетью без перерыва, пока есть хотя бы один источник. У аккумулятора своя электроника защиты и учёта заряда, и при извлечении он отключает выходные контакты, поэтому проверить его вольтметром нельзя. Проверяйте его в аппарате, как описано в уроке 3.
Что охватывают автоматические тесты
Пока аппарат выключен, но у него есть источник питания, он выполняет три уровня автоматических тестов. Ежечасный тест проверяет источники питания, заряд аккумулятора, связь между критичными модулями и внутреннюю температуру. Ежедневный, после полуночи, добавляет элемент часов, дефибрилляцию с внутренними разрядами малой энергии, стимуляцию, оба тракта ЭКГ, установленные SpO2, NBP и EtCO2, USB, принтер и кабель отведений ЭКГ, если он подключён. Раз в неделю, рано утром в воскресенье, длинный тест добавляет внутренний разряд 150 Дж, чтобы прогнать всю цепь дефибрилляции.
Результаты попадают в три места: на индикатор Ready For Use по критичным функциям, в отчёт Automated Test Summary и в технические тревоги, которые появляются при следующем включении. Отказы некритичных частей, например NBP или принтера, индикатор не меняют; вы увидите их только как техническую тревогу или в сводке. Это одна из причин включать аппарат и смотреть, а не бросать взгляд на индикатор.
Теперь главное. Автоматические тесты не проверяют терапевтический кабель, утюжки, кнопки, звук и дисплей. А это как раз то, что каждый день берут в руки, роняют, гнут и заливают. Для этого и существует Op Check: вы запускаете его с тестовой нагрузкой или тестовой заглушкой на кабеле наклеек либо с утюжками, вставленными в лоток, и он добавляет к автоматическим тестам кабель, утюжки, кнопки Charge, Shock и Sync, переключатель Therapy, звук и реальную выдачу разряда от аккумулятора. Пользователи должны делать проверку при смене персонала и либо еженедельный тестовый разряд, либо Op Check; вы используете Op Check как диагностику и после каждого ремонта.
Как читать индикатор Ready For Use
Кратковременный постоянный красный крест нормален при включении, при переходе между клиническим и неклиническим режимами и в начале автоматического теста. Не заявляйте об этом как о неисправности. Аппарат на одной сети с отказавшим аккумулятором тоже может показывать красный крест, поэтому при обоих источниках и красном кресте сначала подозревайте аккумулятор.
Объясните отделению, что песочные часы означают «аппарат проверил себя и прошёл проверку», а не «кабель наклеек цел и утюжки дадут разряд». Индикатор необходим, но недостаточен.
- Мигающие песочные часы: разряд, стимуляция и ЭКГ готовы, заряда аккумулятора достаточно. Действий не требуется.
- Мигающий красный крест без сигнала: аккумулятор разряжен, но заряжается. Работать можно, время работы ограничено; держите заряженный запасной.
- Мигающий красный крест с сигналом каждые полминуты: аккумулятор разряжен и не заряжается или отсутствует. Подключите сеть и установите заряженный аккумулятор.
- Постоянный красный крест с сигналом: критический отказ, который может помешать разряду, стимуляции или ЭКГ. Переведите в Monitor, прочитайте техническую тревогу, начинайте поиск неисправности.
- Постоянный красный крест без сигнала: нет питания или аппарат не может запуститься. Установите заряженный аккумулятор и подключите сеть; если держится дольше нескольких секунд — ищите неисправность.
Сервисный режим и зачем он нужен
Сервисный режим — защищённый неклинический режим только для авторизованного сервисного персонала. Как в него войти, курс не описывает. При входе мониторинг пациента выключается, поэтому никогда не входите в него с подключённым пациентом и убедитесь, что аккумулятор достаточно заряжен или подключена сеть. В сервисном режиме можно запустить Op Check, тесты Controls, Printer, Display, Fan и USB, просмотреть, распечатать и выгрузить журналы аппаратных и программных ошибок (выгружайте их в дело и не очищайте: это история обслуживания аппарата), выполнить сервисные функции NBP и EtCO2, посмотреть сведения об устройстве и — авторизованному персоналу с нужными средствами — ввести серийный номер, включить купленные опции и установить ПО. При выходе из сервисного режима аппарат перезапускается в клиническом режиме с настроенными значениями по умолчанию.
Приучите себя выгружать журналы на USB-накопитель, прежде чем что-либо очищать. Журнал аппаратных ошибок, журнал программных ошибок, журналы Op Check и автоматических тестов и данные событий — ваши доказательства, и именно их запросит поддержка производителя.
| Деталь | Что делает | Как отказывает | |
|---|---|---|---|
| 01 | Плата процессора с платой SOM | Управление системой, интерфейс, ЭКГ с отведений, изоляция SpO2, данные EtCO2; SOM хранит ПО, конфигурацию и данные | Не загружается или перезапускается, ошибки проверки файлов и ПО, отказ ЭКГ с отведений; после замены SOM — серийный номер, опции и ПО |
| 02 | Терапевтическая плата | Контроль питания и заряд аккумулятора, заряд конденсатора и разряд, сброс, стимуляция, ЭКГ с наклеек и импеданс | Медленный заряд или нет заряда, неверная энергия, ошибки тока стимуляции, отказ ЭКГ с наклеек, аккумулятор не распознаётся |
| 03 | Терапевтический конденсатор и модуль внутренних резисторов | Накапливают энергию разряда; поглощают энергию при сбросе заряда | Ошибки заряда или сброса в журнале; опасность запасённой энергии при ремонте |
| 04 | Терапевтический разъём и высоковольтный кабель | Соединяют утюжки или кабель наклеек с терапевтической платой | Износ или загрязнение контактов, сообщения об отключённом кабеле, перемежающаяся ЭКГ с наклеек, перегрузка утюжков |
| 05 | Измерительный модуль | Блок разъёмов слева для ЭКГ и опций SpO2, NBP и CO2 | Неисправности отведений или SpO2 из-за повреждённых разъёмов или внутренних кабелей, отсоединённая трубка NBP |
| 06 | Плата UI, энкодер Therapy, энкодер Smart Select | Кнопочные переключатели, подсветка Shock и Sync, положение переключателей | Не работают кнопки, неверно читается энергия, ошибки синхронизации или декодирования переключателя |
| 07 | Узел дисплея | 7-дюймовый TFT со светодиодной подсветкой, управляется платой процессора | Тёмный, тусклый или белый экран; ревизия должна совпадать с платой UI |
| 08 | Узел принтера | Термопринтер с датчиками бумаги и крышки | Бледная печать или пропуск точек, замятие от влажной бумаги, ошибки связи или температуры |
| 09 | Блок питания, узел I/O, плата аккумулятора | Преобразование сети в постоянный ток; сетевой ввод, USB, LAN и ECG Out; контакты аккумулятора | Не горит индикатор сети, аккумулятор не заряжается, отказ USB, плохой контакт аккумулятора |
| 10 | Литий-ионный аккумулятор, элемент часов, вентиляторы, динамик, индикатор RFU | Основное питание, часы, охлаждение, звук, отображение готовности | Короткое время работы или выключение на разряде, сообщение о часах, перегрев, нет звука |
Типовая ситуация: у кровати всё зелёное, на реанимации разряда нет
Типовая ситуация, не записанный случай. Отделение держало свой Efficia DFM100 на сети и каждое утро смотрело только на песочные часы. Во время реанимации аппарат зарядился, но разряд был прерван. На стенде индикатор Ready For Use показывал песочные часы, а сводка автоматических тестов — одни «пройдено». Инженер запустил Op Check с кабелем наклеек самого отделения и тестовой нагрузкой: тест выдачи терапии не прошёл, аппарат потребовал заменить кабель наклеек. Кабель был пережат в ящике, жилы пропадали при изгибе. С новым кабелем Op Check прошёл.
Автоматические тесты никогда не касаются терапевтического кабеля, утюжков, кнопок и звука. Эти части доказывает только Op Check с принадлежностями пользователя или еженедельный тестовый разряд пользователя.
Можно ли доверять встроенному самотесту?
Инженеры, обсуждавшие дефибриллятор Primedic Delfi, спорили, хватает ли пройденного встроенного самотеста или нужен ещё внешний тестер. Пришли к тому, что встроенный тест, разработанный производителем и принятый регуляторами, — честная проверка базовой работоспособности, но не более: он подтверждает, что аппарат может зарядиться и разрядиться на свою нагрузку. Несколько инженеров всё равно пользовались внешним анализатором, а некоторые осциллографом, чтобы своими глазами видеть выданную энергию и форму импульса. Никто не считал самотест заменой периодических измерений.
На Efficia DFM100 то же самое. Автоматические тесты и внутренние разряды доказывают готовность внутреннего тракта; выданную энергию на 50 Ом, время синхронизации и ток стимуляции при поверке работоспособности всё равно проверяют анализатором.
Чек-лист на объекте
- Модель, серийный номер, опции и версия ПО записаны с этикетки и распечатки сведений об устройстве
- Состояние Ready For Use записано до любых действий
- Аппарат включён в Monitor, технические тревоги прочитаны
- Сводка автоматических тестов просмотрена или распечатана
- Журналы аппаратных и программных ошибок выгружены на USB до любой очистки
- Перед входом в сервисный режим пациент не подключён
- Собраны кабели, утюжки и аккумулятор самого пользователя