Платформа Maglumi 2000 Plus: путь кюветы, модули, жидкостная часть и управление
Проследить путь кюветы в Maglumi 2000 Plus от стекера до мешка для отходов, назвать модуль, насос и плату управления на каждом шаге и записать конфигурацию и условия на месте до того, как открыть кожух.
Что добавляет этот курс
На курсе лабораторного оборудования уровня 1 вы разобрали, как анализаторы перемещают жидкости, измеряют и калибруются; на уровне 2 — поиск неисправностей иммунохимии в общем виде: фон и лайтчек, магнитную сепарацию, температуру инкубатора, калибровочные кривые как улики, перенос (carry-over). Здесь мы это не повторяем, а применяем к одной машине — Snibe Maglumi 2000 Plus, напольному хемилюминесцентному иммуноанализатору на магнитных микрочастицах с меткой ABEI.
Наш источник — инструкция по эксплуатации для оператора. В ней есть описание системы, ежедневная работа, системный тест, обслуживание, таблица типовых проблем, полный список сообщений об ошибках, приложение по юстировке игл и приложение по обновлению прошивок. Это не сервисный мануал: нет электрических схем, контрольных точек на платах и таблиц напряжений. Когда в курсе написано «по документации производителя», это значит именно то, что в документе оператора значения нет и нужны сервисная документация или поддержка производителя.
Если вы проходили курс по Sysmex XP-300, сравнение короткое: XP-300 — небольшой импедансный гематологический счётчик с одним трактом забора и камерой-трансдьюсером. Maglumi — длинная механическая цепочка из десятка с лишним подвижных узлов, которая кормит счётчик фотонов. Большинство его отказов — механика, жидкостная часть или загрязнение, а проявляются они в показаниях света.
Как устроено измерение на этой машине
В реагентном картридже (integral) находятся магнитные микрочастицы, покрытые антителом или антигеном, и партнёр, меченный ABEI. Образец, частицы и метка встречаются в кювете, инкубируются, затем промыватель удерживает частицы постоянными магнитами, а несвязавшийся материал отсасывается, и кювету заново заполняют системной жидкостью. Остаются частицы с количеством метки, которое зависит от аналита: прямо пропорционально в сэндвич-формате и обратно — в конкурентном.
В тёмной камере в лунку кюветы по очереди, с интервалом в несколько секунд, вводят два стартера; по мануалу между стартером 1 и стартером 2 проходит 2,5 с. Их сочетание даёт вспышку свечения ABEI. ФЭУ работает в режиме счёта отдельных фотонов, начинает счёт через десятую долю секунды после начала реакции и интегрирует около трёх секунд. Излучение по мануалу лежит в диапазоне от ближнего ультрафиолета до видимого света с максимумом около 420 нм. В планке кювет шесть лунок, и камера повторяет цикл «ввод — счёт» для каждой.
Первичный результат — в относительных световых единицах (RLU). Мануал объясняет зачем: ФЭУ отличаются друг от друга, поэтому система выдаёт относительную величину, а в концентрацию её переводит калибровка. Для вас из этого два вывода. Дрейф усиления ФЭУ или загрязнение камеры сдвигает все RLU, включая фон и лайтчек, с которых вы начинаете. И никакое значение RLU само по себе не «правильное», кроме диапазонов приёмки, которые производитель публикует для своих контрольных материалов.
Путь кюветы по шагам
Выучите путь по порядку: по нему построены список ошибок, окно остановки и ваш поиск неисправностей. Планки кювет кладут по восемь штук на транспортёр слева; фотодатчик их видит, и загрузчик кювет подаёт их в стекер. В стекере семь ярусов, и он поднимается на ярус, когда текущий заполнен.
Загрузчик инкубатора берёт планку из стекера и подаёт в левую зону дозирования, где левая игла вносит образец (а по протоколу и первые реагенты), затем вталкивает планку в свободное место инкубатора. Инкубатор вмещает шестнадцать планок и держит уставку, которую мануал задаёт как 36,8 °C с допуском 0,5 °C. По истечении заданного времени загрузчик промывателя переносит планку в промыватель.
В промывателе три иглы подачи с тремя независимыми насосами и три иглы отсоса на общем подъёмнике, отсос идёт через перистальтический насос, который в мануале называется wash soak. Постоянные магниты прижимают частицы к стенке кюветы во время отсоса. У подъёмника четыре заданные высоты: над кюветами, высота подачи, высота отсоса с иглами у дна кюветы и промывочная высота чуть выше транспортной дорожки. Неверная высота — одна из самых частых причин плохой воспроизводимости.
Из промывателя толкатель (pusher) отправляет планку либо в камеру на измерение, либо, в двухстадийных тестах, на обратный транспорт. Обратный транспорт везёт её в правую зону дозирования, где правая игла добавляет реагент второй стадии, и возвращает в инкубатор на вторую инкубацию и промывку. В конце транспорт и подъёмник камеры подводят каждую лунку под инжекторы стартеров и ФЭУ, насос отходов камеры опорожняет кювету, и отработанная планка сталкивается в мешок для отходов справа в тумбе.
- Загрузчик кювет и стекер
- Загрузчик инкубатора и левая зона дозирования
- Инкубатор
- Загрузчик промывателя, транспорт промывателя, подъёмник промывателя и wash soak
- Толкатель и обратный транспорт с правой зоной дозирования
- Транспорт и подъёмник камеры, насосы стартеров и ФЭУ
- Мешок для отходов
Зона образцов, зона реагентов и две иглы
Зона образцов принимает двенадцать штативов по двенадцать пробирок. У каждой дорожки светодиод: зелёный — свободно или готово, оранжевый — штатив в работе, вынимать нельзя. Справа, на дорожках 11 и 12, ставят и жидкость лайтчека. Лазерный сканер штрихкодов между зонами образцов и реагентов читает этикетки штатива и пробирок при установке. Это лазерное изделие: в окно не смотреть и концевик двери, который его включает, не обманывать.
Зона реагентов — 25 охлаждаемых дорожек; мануал даёт диапазон хранения 5–15 °C, поэтому дверь реагентов открывают ненадолго. В картридже до семи лунок, в первой — микрочастицы, которые встряхиватель держит во взвеси. Мануал требует не менее 30 минут на борту, прежде чем новый картридж пойдёт в работу. RFID-считыватель диапазона 13,56 МГц читает данные картриджа, когда метку подносят близко: лот, срок годности, номер мастер-кривой, значения калибраторов. Один сигнал — прочитано, два — ошибка.
Левый дозатор работает с образцами, контролями, калибраторами и жидкостью лайтчека и моется в промывочной лунке 1. Правый дозатор работает с реагентами и моется в лунке 2. У обоих ёмкостное определение уровня жидкости, защита от столкновения и слежение за уровнем при заборе; игла образцов вдобавок определяет сгустки и, обнаружив сгусток, сразу уходит в свою лунку на промывку и помечает образец в журнале. У каждой иглы свой плунжерный насос, промывочные лунки обслуживают вакуумный насос и насос отходов.
Жидкостная часть, температура и отходы
За дверцами — три контура подачи и два пути отходов. Системную жидкость готовят из концентрата и очищенной воды; она забирается из канистры с датчиком уровня и питает линии дозаторов и промыватель. Стартеры 1 и 2 стоят справа в подписанных бутылях с датчиками уровня в крышках и своими насосами до камеры. Мануал задаёт допустимые окна давления на входе системной жидкости, в линиях стартеров и на выходе отходов, все близко к атмосферному. Отсюда практический вывод: ёмкости должны стоять примерно на уровне анализатора, а длинные, поднятые или перегнутые шланги дадут проблемы.
Жидкие отходы промывателя, промывочных лунок и камеры идут в канистру в тумбе, кюветы — в мешок. И то и другое — биологически опасные отходы. В мануале есть и линия конденсата: зоны образцов и реагентов и ФЭУ охлаждаются. Терморегуляция включает нагрев инкубатора, нагрев загрузчика инкубатора, подогреваемую зону дозирования у обратного транспорта, охлаждение образцов, реагентов и ФЭУ. Забитая линия конденсата может залить тумбу водой, поэтому включайте её в осмотр.
В мануале перечислены семь групп насосов: два плунжерных, насос отходов промывочных лунок, вакуумный насос промывки игл, насосы промывателя, насосы стартеров, wash soak и насос отходов камеры. Когда появляется проблема воспроизводимости, этот список — ваша карта того, что может дать неверный объём.
Платы управления, ПК, программы и ЛИС
В анализаторе восемь плат управления с обновляемой прошивкой, по одной на функциональный блок, и их названия описывают архитектуру: 01 Stacker, 02 Incubator-Pusher, 03 Washer, 04 Chamber, 05 Sample Area, 06 Reagent Area, 07 Pipettor (одна плата на оба манипулятора, два файла прошивки) и 08 COP — координирующая плата, которая связана с ПК и с остальными семью. Сообщения COP называют модуль, с которым пропала связь, и это хорошая подсказка, когда один блок перестаёт отвечать.
Анализатором управляет внешний ПК под Windows с сенсорным монитором по последовательному каналу; мануал требует ПК с несколькими портами RS-232. Пользовательская программа ведёт анализ, хранит результаты, историю КК и калибровок. Отдельная сервисная программа хранит параметры позиций, глобальные настройки и диагностику и защищена паролем; она только для авторизованного сервисного персонала, и доступ к ней курс не рассматривает. ПК — часть прибора: неутверждённый антивирус, обновление или лишняя программа могут сломать тайминги или связь, а мануал запрещает запускать посторонние программы во время работы.
Связь с ЛИС идёт по ASTM через последовательный порт или TCP/IP, с опциями автоматической загрузки заданий, автоматической выгрузки результатов, выгрузки КК и фильтрами, которые задерживают результаты с ошибками дозатора или другими ошибками анализатора. Эти фильтры — настройка безопасности пациента: запишите их и не меняйте без решения лаборатории.
Сначала опознать, потом трогать
До начала работ запишите серийный номер анализатора, версию пользовательской программы, модель ПК и операционную систему, режим и протокол ЛИС и версии прошивок, если сервисная программа их показывает. Отметьте, какие тесты работают и какие лоты стартеров, лайтчека и системной жидкости стоят.
Затем сверьте помещение с требованиями к установке: многие «неисправности» — это среда. Мануал требует 10–30 °C в помещении и не более 70 % относительной влажности, устойчивое основание под 228 кг, не менее 50 см сзади и по бокам для обслуживания и отвода тепла, заземлённую розетку и питание 100–240 В переменного тока 50/60 Гц при номинальной потребляемой мощности 840 ВА. Ищите прямой поток воздуха от кондиционера на анализатор, от которого мануал предостерегает, и заставленную заднюю стенку, где копится тепло.
| Деталь | Что делает | Как отказывает | |
|---|---|---|---|
| 01 | Загрузчик кювет и стекер | Принимает планки кювет с транспортёра и хранит их в семи ярусах | Порванный или соскочивший ремень, грязный датчик яруса или выхода, ошибки энкодера стекера |
| 02 | Загрузчик инкубатора | Переносит планку из стекера в левую зону дозирования, затем в инкубатор | Рассогласование с позициями инкубатора, отказ датчика, застрявшая планка |
| 03 | Инкубатор | Держит шестнадцать планок при заданной температуре на время инкубации | Температура вне допуска, ошибка позиции, мусор мешает вращению |
| 04 | Промыватель (инжекторы, подъёмник, магниты, wash soak) | Удерживает частицы магнитом, пока несвязавшееся отсасывают и заменяют | Неверная высота подъёмника, забитые или закристаллизованные иглы, изношенная трубка перистальтики, течь клапана |
| 05 | Толкатель и обратный транспорт | Направляют планки в камеру или на второе дозирование | Застрявшая планка, натяжение ремня, ошибки положения ползуна |
| 06 | Левый и правый дозаторы | Забирают и вносят образец и реагент с определением уровня и сгустков | Погнутая или загрязнённая игла, повреждённое покрытие, сопротивление по оси, воздух в линии плунжера |
| 07 | Камера с насосами стартеров и ФЭУ | Вводит стартеры 1 и 2 и считает фотоны в темноте | Кристаллы или жидкость на окне, ошибки объёма стартеров, засветка, дрейф ФЭУ |
| 08 | Подача жидкостей и отходы | Системная жидкость, стартеры, канистра отходов и мешок с датчиками уровня | Перепутанные или перегнутые шланги, отказ датчика уровня, просроченная или неправильно приготовленная жидкость |
| 09 | Платы управления 01–08 и ПК | Управляют блоками, координация через плату COP и ПК оператора | Потеря связи с модулем, повреждённая ОС на ПК, неисправность последовательного канала |
Иллюстрация: «новая неисправность», которая оказалась новым помещением
Обобщённая иллюстрация, не один зафиксированный случай. Maglumi 2000 Plus за выходные перевезли в отремонтированную лабораторию. С понедельника индикатор температуры инкубатора несколько раз за день, ближе к вечеру, становился красным, а КК по двум тестам поплыл. Инженера попросили заменить нагреватель инкубатора. Ничего не вскрывая, он записал конфигурацию и посмотрел помещение: анализатор ради места придвинули вплотную к стене, а новый кондиционер дул прямо поперёк его верха. После обеда температура у анализатора подходила к верхней границе рабочего диапазона. Анализатор отодвинули на положенное расстояние, поток воздуха отклонили, предупреждения прекратились, а КК вернулся на обычное место после проверки калибровки.
Прежде чем подозревать нагреватель или датчик, проверьте условия установки по мануалу: зазоры, температура помещения и потоки воздуха доходят и до инкубатора, и до результата.
Синий экран на управляющем ПК ImmunoChem-2100
Инженер сообщил, что иммунохимический анализатор ImmunoChem-2100 сразу при включении показывает синий экран, а перезагрузка ничего не меняет. Коллеги напомнили, что эта модель работает на встроенном ПК со старой версией Windows и что её системный образ через несколько лет известным образом портится. Совет был — получить правильный образ системы и программу анализатора у представителя производителя, а не импровизировать. Причину в обсуждении так и не подтвердили; инженер ещё искал авторизованный источник программы.
Если анализатором управляет ПК, компьютер — часть прибора. На Maglumi 2000 Plus записывайте конфигурацию ПК и версию программы, держите в деле авторизованный установочный носитель и резервную копию данных, а отказ ПК считайте восстановлением программ авторизованным персоналом, а не аппаратной неисправностью анализатора.
Чек-лист на объекте
- Записать серийный номер, версии программ и прошивок, настройки ПК и ЛИС
- Записать лоты стартеров, лайтчека, системной жидкости и реагентов
- Сверить зазоры, потоки воздуха, температуру и влажность с мануалом
- Убедиться в заземлённой розетке и правильном питании
- Посмотреть расположение канистр и бутылей и прокладку шлангов до начала работ